欢迎来到医招网 ! 客服电话:400-1661-591 手机版

当前你可能在:

当前位置:首页 > 职位搜索 > 临床监察员

CRA

面议 | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 | 学历要求:{level} | 所属岗位:{industry}

2019-04-22发布

收藏该职位
职位描述

CRA 8名
岗位职责:
1、根据试验方案、SOP和中国GCP/ICH-GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中遇到的问题直至解决。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、根据中国GCP/ICH-GCP、SOPs、相关当地法规创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 
7、负责相应研究中心的研究财务管理,包括合同的起草、谈判、签署及付款管理。
8、完成部门分配的相关培训课程。
9、与其他职能部门共同合作。 
10、 根据实际需要,带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作。
11、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 
任职条件:
1、本科学历或以上,临床医学或药学优先;
2、至少一年临床试验经验,半年以上肿瘤领域临床试验经验。
3、熟知ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求。
4、可以遵守公司SOP以及其他规定要求。
5、良好的演讲、时间管理、以及解决问题的思维。
6、极强的组织协调、沟通管理能力,积极认真的工作态度,具团队协作精神。

北京天广实生物技术股份有限公司

{company}

医院

23个在招聘职位

{zone}-北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼5单元一层

相似职位推荐

扫一扫关注医招网订阅号
每日推送最新招聘信息

扫一扫关注医招网公众号
最新资讯早知道

官方微信号:
yz4001661591