职位详情

工作能力：熟悉各种常用分析仪器的使用和日常维护，熟悉仿制药研究和报批流程、药政法规，具有仿制药开发经验，有撰写CTD资料经验。
职位描述：
1. 独立开发分析方法，撰写分析方法SOP，制定方法学开发和验证方案，并监督和帮助实验室助理研究员实施方案；
2. 独立操作HPLC、GC、LCMS、滴定仪、旋光检测仪、溶出仪等常规实验室分析测试设备；
3. 带领1-2名助理研究员，负责品种的研发工作；
4. 独立解决研发过程中的一般问题；
5. 整理符合申报要求的图谱、资料、原始记录，能够撰写CTD资料；
6. 协助项目主管、高级研究员接受研制现场考核。