职位详情

岗位职责：

1、负责综述资料的撰写；

2、配合注册品种的现场核查工作，包括企业内部核查、研究单位核查；

3、负责注册品种的申请表、现场核查文件的撰写；

4、负责现有品种的再注册、包材备案等工作；

5、负责注册品种的注册与申报工作，包括资料的准备、整理、递交、缴费等；

6、负责注册品种或已有品种省所检验工作，需提前准备好样品、对照品及相关文件。

任职要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历；研究生学历优先考虑；

2、一年以上注册经验；有制剂、分析研究经验优先考虑；

3、明确掌握药品注册管理办法、国内药品相关注册法律法规；

4、了解并掌握国家局申报资料的撰写要求；

4、沟通能力强。