银谷制药有限责任公司
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13个在招聘职位
{zone}-北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦2303室
面议 | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 学历:{level} | 所属岗位:{industry}
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职位描述
临床试验稽查专员 临床药政部 2 岗位职责
1.实施临床试验项目质量体系监控:根据GCP规范、公司SOP,监控临床试验各质量管理环节,提出改善临床试验质量的相关意见,追踪体系问题的整改及完善;
2、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并出具稽查报告;审阅临床部门对稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;
3.提供GCP和相关SOP培训;
4.配合QA经理对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁; 本科及以上学历 临床医学、药学以及相关专业 面议 北京