职位详情

要求：
药学、管理等相关专业；本科及以上学历；具有相关工作经验5年以上。
职责：
1、负责按照GMP的要求，规范组织药品生产，按时完成生产任务。
2、负责组织生产部各类文件的编制、修订、审核工作。
3、负责生产现场管理，确保严格执行各种生产操作规程，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
4、审核和批准生产相关的工艺规程、操作规程等文件。
5、组织生产安全检查和安全教育，遵守安全生产操作规程。
6、开展部门GMP自检，并执行整改措施。
7、负责加强对生产记录填写的管理，确保操作人员规范填写批生产记录和批包装记录，并经指定的人员审核后送交质量部。
8、负责涉及生产相关的验证管理，确保完成各种必要的验证工作。
确保关键设备经过确认，确保完成生产相关的确认与验证。
9、负责生产部人员的培训管理，确保生产相关人员均经过必要的上岗培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，使本部门员工具备相应的理论知识和实践操作技能。
10、负责在生产部贯彻落实公司的各项管理制度，完成公司领导交办的其它工作。