职位详情

岗位要求
护理、医学、药学相关专业。
职业描述
1.受试者回访及SAE的处理
协助研究者筛选回访受试者，按要求完成各项任务。
根据回访表预约受试者，确保受试者的依从性。
影响研究者规范操作，关注医院各系统，保证SAE、合并用药及AE无遗漏。
及时发现AE和SAE，协助研究者完成SAE 报告的填写及递交，确保符合规范。
及时完成CRF的填写/EDC录入，确保符合规范。
2.试验中心管理
协助研究药品及物资的管理，确保符合规范，保障临床试验顺利进行。
负责研究者文件夹更新，协助返回申办方资料，确保真实、完整及规范。
推进生物样品的采集、清点、运输等管理规范化，定期报告，确保符合规范。
推进伦理，保障临床试验顺利进行。
推进中心关闭，确保中心关闭顺利完成。
3.部门内外部管理与协调
参与部门管理制度及流程的建设，确保部门高效的运作。
参与部门组织的各项活动（培训等），不断提升自我能力和素质。
按照要求完成对部门内的下一级技术人员进行技术指导。
参与公司知识产权体系的建立，按程序执行，确保知识产权体系顺利运行。
负责完成上级领导交办的各项工作。