职位需求情况
1.临床试验稽查专员 3人
岗位职责：根据PM的安排完成相应临床试验中心的稽查工作，包括SDV、药物管理、伦理委员会上报情况、药物安全性管理等，并出具稽查报告；审阅临床部门对稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
2. 临床试验监查员 4人
岗位描述：
1、负责临床试验项目的中心筛查、伦理审评、启动及各种会议的组织；
2、负责定期制定监查计划并针对临床试验中各种问题完成监查报告；
3、负责核查病例报告表（CRF）中数据的真实性、准确性和完整性；
4、负责发放和回收试验药物及临床试验的相关资料；
5. 负责跟踪和控制进度，确保试验质量；
6. 负责报告和处理临床试验中的药物安全信息；
7. 负责维护临床单位及专家们的良好合作关系，及时解决临床试验中出现的问题。
3. 知识产权专员 1人
岗位职责
1、负责与相关人员沟通有关专利的撰写、申请、答复实审及跟踪进度等工作
2、负责与项目负责人沟通政府科技项目立项（材料整合），并完成相关文档的撰写、申报、答辩及跟踪进度等工作
3、负责检索有关专利或品种的相关信息，完成分析报告
4、整理相关药品信息、专利申请信息，科技项目申报的相关信息并按月进行分析整合，完成公司知识产权相关工作
5、整理知识产权相关档案，完善档案内容
6、完善知识产权相关制度内容
7、完成公司领导及部门领导交办的其他工作

4. 注册专员 1人
岗位职责：
（1）负责承担科室安排的品种注册、再注册和补充申请等相关工作。
（2）负责公司在研项目注册申报时需要的证明性文件及合同发票的收集整理工作，做好申报资料及原始记录等档案的管理等工作，负责注册申报资料的撰写、申报项目申报资料的形式审查、申报以及备案等工作，跟踪并促进审评和审批进程及时解决审批过程中出现的各类问题。
（3）负责注册法律法规等信息的支持工作。
（4）负责与药品注册相关的药政部门建立并保持良好的关系，负责及时掌握药品注册政策和品种动态，对公司在产、在研及引进品种提出研发合理化建议。
（5）完成上级领导交办的各项工作任务。
联系人：杨雪
电话：010-62800092
邮箱：37412096@qq.com
地址：北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦2303室