项目管理与注册专员-职位详情-医招网——最专业的医疗卫生、生物制药招聘网站医院招聘医疗人才网卫生人才网医疗卫生人才招聘免费

项目管理与注册专员

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2020-04-03发布

收藏该职位

职位描述

项目管理与注册部（招聘项目管理与注册专员，3人，本科/硕士）
1、项目管理工作岗位职责
组织、沟通、协调项目管理工作，与各部门沟通协作，开展相关工作。
组织建立院级研发流程及相关制度，发布实施；
协助组织科学委员会项目研究策略的制定及项目监管；
跟踪各部门项目进度，向研发总监、副总监汇报项目进度；对于出现延期的项目及时进行协调沟通；
组织日常项目讨论会，协调解决项目过程中遇到的问题；
按照节点验收标准，会同QA部门对项目关键节点研究情况组织技术委员会进行验收考核放行；
对于项目研发过程中不同阶段的关键内容进行验收备案；
建立与客户沟通的良好机制，组织协调各部门即使有序推进项目开展；
2、注册工作岗位职责
及时掌握国家药品监督管理局及相关单位，美国、欧盟、日本药监局等关于注册申报的最新法规要求，研究院内组织宣贯了解掌握；
根据药政法规要求，对仿制药和一致性评价项目的注册要求文件进行建立，并根据法规要求的变化及时更新，建立并规范公司注册工作制度；
与外部专家，CDE，及各级药监部门建立良好的关系；
在仿制药和一致性评价项目注册过程中积极、专业地与各级药检药监部门密切沟通，确保注册项目通过审批；
3、岗位要求：
要求化学，药学，分析等相关专业，≥2年工作经验者从优；
有原料药合成、分析、项目管理和注册相关工作经验者从优；
4、薪资待遇
正式薪资：基本工资+管理奖金；有相关工作经验者待遇从优，面谈。

北京天衡药物研究院有限公司

{company}

医院

4个在招聘职位

{zone}-北京市房山区窦店镇窦店村6区93号

相似职位推荐换一批