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2019-05-10发布

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职位描述

1、负责仿制药、新药及临床用药的申报及现场核查;
2、负责公司药品注册、再注册以及注册变更等的申报;
3、负责药品MAH及公司被委托生产药品的备案申报;
4、管理药品注册申报项目进度,协调各部门之间申报资料的交接,负责申报资料的公司内部审核,并参与沟通解决注册申报相关问题;
5、负责产品注册阶段的过程管理,及时跟进已申报项目的注册进展、最新动态;
6、负责跟踪药品注册政策变化,定期收集国内外药品的法律法规、技术标准、产品信息等;
7、负责与药监部门的沟通与联系,积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动"

北京京丰制药集团有限公司

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公司

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