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临床协调员实习生

面议 | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 | 学历要求:{level} | 所属岗位:{industry}

2019-12-24发布

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职位描述

二、临床协调员实习生(若干)
岗位描述:在带教老师指导下
1、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件;
2、研究者授权后,遵照法规要求,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;
3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告;
4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人;
5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外);
6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈;
9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议等;
10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;
11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;
12、服从CRA规范化的工作安排,创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
岗位要求:
1、专科及以上学历,医、药、临床、护理学等相关专业2020年毕业生;
2、英语4—6级;
3、会运用OFFICE软件;
4、实习月数须在6个月以上。
实习期满:
1、拿到毕业证后,实习期满可直接签订劳动合同,重新确定薪资标准,免除试用期;
2、五险一金+奖金+团建+餐补话补+定期培训+国家规定的节假

工作地点:北京、广州、武汉

信必达(北京)医药科技开发有限公司

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