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临床试验稽查专员
面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}
2019-11-26发布
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临床试验稽查专员 临床药政部 2 岗位职责
1．实施临床试验项目质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；
2、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；审阅临床部门对稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
3．提供GCP和相关SOP培训；
4．配合QA经理对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁； 本科及以上学历 临床医学、药学以及相关专业 面议 北京
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