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研发申报注册

面议 | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 | 学历要求:{level} | 所属岗位:{industry}

2020-12-04发布

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职位描述

研发申报注册(10名)岗位职责:
1、根据项目进展,负责公司产品国内注册资料的收集、整理、按照法规的要求进行药品注册资料编写、申报等工作。
2、及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题,并与各部门负责人沟通,解决问题;与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的要求及指导。
3、参与药品注册现场检查,与核查老师沟通交流遇到的问题,并记录整理提供解决方案。
4、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、应具有药学、医学或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉国内外药品注册有关法律、法规及相关技术要求,知晓国内注册资料体例与规范,国内药品注册法规及注册申报流程;
3、具有较强的学习能力,及时掌握药品注册政策和品种执行的标准的最新动态;
4、工作积极主动,踏实认真,责任心执行力强,具有较强的团队协作能力;
5、具有药物分析、注册或药品申报资料撰写经验者优先。

北京春风药业有限公司

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