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高级研发工程师

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2021-04-13发布

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职位描述

高级研发工程师
岗位职责：
1. 掌握行业信息及相关领域发展前沿动态，分析行业应用和产业化推广需求，结合公司产品战略和产品技术，提出相应的建议；
2. 具有诊断试剂研发项目经验，熟悉体外诊断试剂注册法规及流程；
3. 负责按设计控制要求，应用适用的国际国内产品标准，制定产品的设计开发及设计更变的计划，实施设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认，并协助生产部门进行生产中试；
4. 负责对产品进行风险分析，制定风险控制措施，并实施及验证
5. 按控制文件的要求，书写标准的实验记录，编制产品的标准，技术文件；
6. 组织及实施产品的国际及国内注册
7. 积极与美国及其它国家的研发及市场团队交流及合作，及时完成产品开发及改进
8. 能有效解决实验中的问题，给出最优的解决方案；协助生产和质管部门解决产品出现的质量问题、客户投诉及技术支持；
9. 积极申请科研基金并努力创新，注重专利发明
10. 有很强的标准专业化管理意识，对技术人员的管理和任务分配有一定的经验，能很快成长并独立接管一个或多个研发项目小组；
11. 合理安排自身工作同时注重团队合作；
12. 领导交办的其它工作。
任职资格：
1. 硕士及以上/博士优先
2. 具备生物、基因、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等相关专业。
3. 熟练掌握体外诊断试剂产品设计控制和技术标准；
4. 具有创新能力并且勤奋；
5. 具备良好的分析能力、严谨细致；
6. 有多面运作的能力，有效的沟通技能和组织技能；
7. 了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作；
8. 熟练的英语听说读写能力；了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展；
9. 精通数据分析及统计分析；
10. 熟练的计算机技能。

北京健乃喜生物技术有限公司

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