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验证工程师

8k-10k | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2022-10-19发布

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职位描述

岗位职责：
1、负责在研和在产产品的验证具体方案的制定；
2、负责测试测试环境的搭建，测试用例的执行和测试数据的记录；
3、测试过程中缺陷的提交、验证和跟踪；
4、负责测试记录的分析和测试报告编织；
5、参与测试方案和测试用例的评审和新测试方法的开发；
6、负责系统测试相关标准的识别、分析和落实；
7、参与产品需求的定义、风险分析和变更控制；
8、负责检测所和第三方检测机构对外沟通；
9、参与研发实验室和仪器设备的维护和管理；
10、领导安排的其他工作。
任职要求:
1.熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系;
2.熟悉工艺验证工作、生产计划工作;
3.熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导
4.熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作;
5.能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题