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科贝源(北京)生物医药科技有限公司

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北京市大兴区金星路30号6号楼

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科贝源(北京)生物医药科技有限公司成立于2007年1月,是以医药新产品开发和技术转让为核心业务的高新技术企业。经过数年的发展,已成为一个高效运作的生物医药科技特别是化学药物研发平台。目前主要致力于化学仿制药和新药的研发。公司主营业务定位于医药新产品的开发,为国内医药企业快速提供新品种,并且进行切实的工业化大生产技术对接。其它业务包括:原料药、中间体开发,质量研究对照品开发,进口药品注册、生物技术新产品开发等。 
   公司现有专职员工近百人,均为经验丰富的研发人员。公司设有综合部、药学研究部、化学事业部、项目管理部、市场部等部门,实行严格规范的项目流程管理,能够完成新产品开发从立项到临床试验的整个新药研发流程。公司现有实验及办公面积3000余平米,拥有合成小试和中试实验室,配备17个通风橱和各种型号的反应釜。配备有化学仿制药研发的各种常用分析仪器设备:液相色谱仪-离子井质谱联用仪(HPLC-MS),安捷伦和岛津液相色谱仪30余台(配有DAD检测器、蒸发光检测器、示差折光检测器),岛津顶空进样气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度测定仪、PSS纳米粒度测定仪等检测仪器、安捷伦自动溶出仪。建有固体制剂及液体制剂小试及中试实验室,配备湿法制粒机、流化床、混合机、14冲压片机片、包衣机、30L及50L配液罐、高压蒸汽灭菌器、冻干机、熔封机等制剂设备,并建有无菌检验室,可独立开展无菌、细菌内毒素及微生物限度方法学研究。
   多年的化学药品研发实践使科贝源能够精确把握法律法规,深谙行业发展规律,并且积累了丰富的药品研发资源,在产品规划、知识产权战略、药品注册等方面已经具有坚实的实力,与CDE和SFDA有良好密切的沟通。公司董事长程博士发起成立的同写意论坛(www.tongxieyi.com) 经过10年的拓展,已成为中国新药研发领域最有影响力的论坛之一,为公司的长远发展赢得了丰富的行业资源。我们与军事医学科学院、解放军总医院、沈阳药科大学、北京市临床药理研究所等研发机构和公共平台有共建实验室

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