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注册专员

面议 | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 | 学历要求:{level} | 所属岗位:{industry}

2019-09-20发布

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职位描述

岗位职责:

1、负责综述资料的撰写;

2、配合注册品种的现场核查工作,包括企业内部核查、研究单位核查;

3、负责注册品种的申请表、现场核查文件的撰写;

4、负责现有品种的再注册、包材备案等工作;

5、负责注册品种的注册与申报工作,包括资料的准备、整理、递交、缴费等;

6、负责注册品种或已有品种省所检验工作,需提前准备好样品、对照品及相关文件。

任职要求:

1、药学相关专业,本科及以上学历;研究生学历优先考虑;

2、一年以上注册经验;有制剂、分析研究经验优先考虑;

3、明确掌握药品注册管理办法、国内药品相关注册法律法规;

4、了解并掌握国家局申报资料的撰写要求;

4、沟通能力强。

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