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临床监察员CRA

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2019-09-26发布

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职位描述

临床监察员CRA
岗位职责：
1、根据试验方案、SOP和中国GCP/ICH-GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中遇到的问题直至解决。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6、根据中国GCP/ICH-GCP、SOPs、相关当地法规创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理，包括合同的起草、谈判、签署及付款管理。
8、完成部门分配的相关培训课程。
9、与其他职能部门共同合作。
10、根据实际需要，带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作。
11、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职条件：
1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；
2、了解ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求。
3、可以遵守公司SOP以及其他规定要求。
4、良好的演讲、时间管理、以及解决问题的思维。
5、极强的组织协调、沟通管理能力，积极认真的工作态度，具团队协作精神。

北京天广实生物技术股份有限公司

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