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临床监察员（CRA）

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2019-11-19发布

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职位描述

2.职位：临床监察员（CRA）
职责描述：
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求：
1. 药学、临床医学等相关专业本科及以上学历；
2.具有CRA相关工作经验者优先考虑。

上海昊海生物科技股份有限公司

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