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QA审计员

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：不限 | 所属岗位：{industry}

2020-02-29发布

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职位描述

岗位要求：
1.化学、制药、医学或相关专业本科学历以上，或有相关的工作经验；
2.具有良好的沟通能力，能公开的交流信息，并能以团队工作的方式来满足部门要求；
3.英语听说写流利。

岗位职责：
1.在监督的情况下进行制剂配制、分析、In-life关键实验阶段的审计，包括审核这三个阶段相应的原始数据和实验报告/分报告中的相关内容，草拟QA审计报告
2.在监督的情况下进行实验方案和修正案的审核，草拟QA审计报告。
3.在监督的情况下进行QAU文档的翻译工作，以及对实验、设施和人员文档翻译进行审计以评估翻译件和原件之间的准确性和一致性；
4.在监督的情况下进行实验其他项目的审计，包括关键阶段、原始数据和实验最终报告、分报告、草拟QA审计报告。
5.在监督的情况下准备质量保证声明草稿。
6.在监督的情况下参与设施审计，并评估其对GLP的依循度。